Esterilización de productos para el cuidado de la salud

Indicadores biológicos Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno.

Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para los organismos de ensayo, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de ensayo previstos para evaluar el funcionamiento de los esterilizadores y procesos de esterilización que utilizan óxido de etileno gaseoso como agente esterilizantes, ya sea como óxido de etileno puro gaseoso o mezclas de este gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización dentro del rango de 29 ºC a 65 ºC .


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Código NTP-ISO 11138-2:2011 (revisada el 2016)
Fecha de Publicación 12/10/2016
Reemplaza a NTP-ISO 11138-2:2011
ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas 11.080.01 - Esterilización y desinfección en general
Descriptores Esterilización, producto, cuidado, salud, indicador, biológico, proceso, óxido
Año 2016
Número de pagina 8
Aprobado por R.D. N° 029-2016-INACAL/DN. Publicada el 2016-10-11
Equivalencias EQV. ISO 11138-2:2006 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processe
Sección Económica Q - Actividades de atención de la salud humana y de asistencia social
División Económica 86 - Actividades relacionadas con la salud humana
Clase Económica 8610 - ACTIVIDADES DE HOSPITALES
Comité Tecnología para el Cuidado de la Salud
Sub comité Materiales médicos

Título en inglés: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes


Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno

Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para los organismos de ensayo, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de ensayo previstos para evaluar el funcionamiento de los esterilizadores y procesos de esterilización que utilizan óxido de etileno gaseoso como agente esterilizantes, ya sea como óxido de etileno puro gaseoso o mezclas de este gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización dentro del rango de 29 ºC a 65 ºC .


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