Esterilización de productos para el cuidado de la salud

Indicadores biológicos Parte 1: Requisitos generales EQVISO 11138-1:2006.

Esta parte de la NTP-ISO 11138 proporciona requisitos generales para la producción, etiquetado, métodos de ensayo y características de funcionamiento de los indicadores biológicos, incluyendo portadores inoculados y suspensiones, y sus componentes, para utilización en la validación y monitorización de rutina de los procesos de esterilización.Esta parte de la NTP-ISO 11138 especifica requisitos básicos y comunes que son aplicables a todas las partes subsiguientes de la norma ISO 11138 . Los requisitos para los indicadores biológicos para procesos particulares especificados se incluyen en las partes subsiguientes de la NTP-ISO 11138. Si no se proporciona ninguna parte subsiguiente específica, se aplica esta parte.


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Código NTP-ISO 11138-1:2011 (revisada el 2016)
Fecha de Publicación 12/10/2016
Reemplaza a NTP-ISO 11138-1:2011
ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas 11.080.01 - Esterilización y desinfección en general
Descriptores Esterilización, producto, cuidado, salud, indicador, biológico, requisito
Año 2016
Número de pagina 62
Aprobado por R.D. N° 029-2016-INACAL/DN. Publicada el 2016-10-11
Equivalencias EQV.ISO 11138-1:2006 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
Sección Económica Q - Actividades de atención de la salud humana y de asistencia social
División Económica 86 - Actividades relacionadas con la salud humana
Clase Económica 8610 - ACTIVIDADES DE HOSPITALES
Comité Tecnología para el Cuidado de la Salud
Sub comité Materiales médicos

Título en inglés: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1: General requirements


Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales. EQV.ISO 11138-1:2006

Esta parte de la NTP-ISO 11138 proporciona requisitos generales para la producción, etiquetado, métodos de ensayo y características de funcionamiento de los indicadores biológicos, incluyendo portadores inoculados y suspensiones, y sus componentes, para utilización en la validación y monitorización de rutina de los procesos de esterilización.Esta parte de la NTP-ISO 11138 especifica requisitos básicos y comunes que son aplicables a todas las partes subsiguientes de la norma ISO 11138 . Los requisitos para los indicadores biológicos para procesos particulares especificados se incluyen en las partes subsiguientes de la NTP-ISO 11138. Si no se proporciona ninguna parte subsiguiente específica, se aplica esta parte.


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