Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica 1ª Edición (EQV ISO 10993-11:2006).
Esta Norma Técnica Peruana especifica los requisitos y aporta recomendaciones sobre los procedimientos a seguir en la evaluación de potenciales reacciones sistémicas adversas de los dispositivos médicos.
DePeru.com | Norma Técnica
| Código | NTP-ISO 10993-11:2016 |
| Fecha de Publicación | 07/10/2016 |
| Reemplaza a | |
| ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| Descriptores | Toxicidad, ensayo, sistémico, dispositivo médico, requisito |
| Año | 2016 |
| Número de pagina | 45 |
| Aprobado por | R.D. N° 025-2016-INACAL/DN. Publicada el 2016-10-06 |
| Equivalencias | EQV. ISO 10993-11:2006 |
| Sección Económica | C - Industrias manufactureras |
| División Económica | 32 - Otras industrias manufactureras |
| Clase Económica | 3250 - FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y MATERIALES MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS |
| Comité | Tecnología para el Cuidado de la Salud |
| Sub comité | Materiales médicos |
TÃtulo en inglés: Biological evaluation of medical devices. Part 11: Test for systemic toxicity
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica. 1ª Edición (EQV. ISO 10993-11:2006)
Esta Norma Técnica Peruana especifica los requisitos y aporta recomendaciones sobre los procedimientos a seguir en la evaluación de potenciales reacciones sistémicas adversas de los dispositivos médicos.
