Símbolos a utilizar en las etiquetas, etiquetado e información a suministrar en dispositivos médicos Parte 1: Requisitos generales 1a Edición.
Esta Norma Técnica Peruana identifica los requisitos para los símbolos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos que expresa información sobre la utilización segura y eficaz de los mismos. Enumera también los símbolos que satisfacen los requisitos de este documento. Esta Norma Técnica Peruana es aplicable a los símbolos utilizados en un amplio espectro de dispositivos médicos, que se comercializan globalmente y por tanto requieran cumplir diferentes requisitos reglamentarios. Estos símbolos se pueden utilizar en el propio dispositivo médico, en su embalaje o en la documentación asociada. No está previsto que los requisitos de esta parte de la Norma Técnica Peruana se apliquen a los símbolos especificados en otras normas.
DePeru.com | Norma Técnica
| Código | NTP-ISO 15223-1:2017 |
| Fecha de Publicación | 17/11/2017 |
| Reemplaza a | |
| ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas | 11.040.01 - Equipo médico en general |
| Descriptores | Símbolo gráfico, etiqueta, etiquetado, dispositivo médico, equipo |
| Año | 2017 |
| Número de pagina | 31 |
| Aprobado por | R.D. N° 042-2017-INACAL/DN. (2017-11-16) |
| Equivalencias | EQV. ISO 15223-1:2016 |
| Sección Económica | C - Industrias manufactureras |
| División Económica | 32 - Otras industrias manufactureras |
| Clase Económica | 3250 - FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y MATERIALES MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS |
| Comité | Tecnología para el Cuidado de la Salud |
| Sub comité | Materiales médicos |
TÃtulo en inglés: Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied. Part 1: General requirements
Dispositivos médicos. Símbolos a utilizar en las etiquetas, etiquetado e información a suministrar en dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales. 1a Edición
Esta Norma Técnica Peruana identifica los requisitos para los símbolos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos que expresa información sobre la utilización segura y eficaz de los mismos. Enumera también los símbolos que satisfacen los requisitos de este documento. Esta Norma Técnica Peruana es aplicable a los símbolos utilizados en un amplio espectro de dispositivos médicos, que se comercializan globalmente y por tanto requieran cumplir diferentes requisitos reglamentarios. Estos símbolos se pueden utilizar en el propio dispositivo médico, en su embalaje o en la documentación asociada. No está previsto que los requisitos de esta parte de la Norma Técnica Peruana se apliquen a los símbolos especificados en otras normas.
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