Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro.
Esta parte de la Norma ISO 10993 describe los métodos de ensayo para evaluar la citotoxicidad in vitro de los dispositivos médicos.Estos métodos especifican la incubación de las células de cultivo en contacto con un producto y/o extractos de un producto ya sea directamente o por difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de las células de mamífero in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.
DePeru.com | Norma Técnica
| Código | NTP-ISO 10993-5:2015 |
| Fecha de Publicación | 05/10/2015 |
| Reemplaza a | |
| ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| Descriptores | Citotoxicidad, ensayo, in vitro, dispositivo médico |
| Año | 2015 |
| Número de pagina | 59 |
| Aprobado por | R.N°002-2015-INACAL/DN-CPN 2015-09-29 |
| Equivalencias | ISO 10993-5: 2009 Biological evaluation of medical devices. Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity |
| Sección Económica | C - Industrias manufactureras |
| División Económica | 32 - Otras industrias manufactureras |
| Clase Económica | 3250 - FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y MATERIALES MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS |
| Comité | Tecnología para el Cuidado de la Salud |
| Sub comité | Materiales médicos |
TÃtulo en inglés: Biological evaluation of medical devices. Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro
Esta parte de la Norma ISO 10993 describe los métodos de ensayo para evaluar la citotoxicidad in vitro de los dispositivos médicos.Estos métodos especifican la incubación de las células de cultivo en contacto con un producto y/o extractos de un producto ya sea directamente o por difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de las células de mamífero in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.
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