Tipo de Norma: Ley
Número: 21199
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21199SE FIJAN SUS RESPONSABILIDADES
Ministerio de Salud determinará normas de riguroso control de los productos farmacéuticos.
DECRETO LEY N< 21199EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
POR CUARTO:
EL Gobierno Revolucionario ha dado el Decreto Ley bL guíente:
EL GOBIERNO REVOLUCIONARIO:
CONSIDERANDO:
Que es de interés y necesidad nacionales dinamizar laa acciones que compete desarrollar al Ministerio de Salud para el eficiente cumplimiento de süs funciones dentro de la esfera de los dispositivos legales vigentes que regulan su actividad, acorde con los lincamientos generales de la política del Estado trazados por el Gobierno Revolucionarlo de la Fuerza Armada;
Que es necesario asegurar el abastecimiento y abarata-» miento de ciertos productos farmacéuticos terminados de importación cuyo costo elevado requiere la acción exclusiva del Estado;
Que de acuerdo a lo dispuesto por la Ley Orgánica del Sector Salud, corresponde a este Sector el desarrollo de laa actividades de promoción, protección y recuperación de la salud y que conforme a lo preceptuado por el Código Sanitario, la Competencia Sanitaria comprende, éntre otras, el conocimiento de todos los problemas relacionados con la salud pública y la salud privada, así como la producción de bienes y servicios destinados a resolverlos;
Que el medicamento como medio esencial para las ao-clones de salud debe. ser promovido, evaluado y controlado en su proceso integral por el Ministerio de Salud que es quien dirige, orienta y ejecuta todos los actos pertinentes que conducen a la promoción, protección, recuperación y rehabilitación de la salud;
Que para el cumplimiento de estos fines, es necesaria que el Ministerio de Salud participe en los aspectos normativos y de control del procesamiento, distribución, dispensación y/o comercialización de los insumos, productos farmacéuticos y otros de la Industria 'químico-farmacéutica, ya que dicho Ministerio cuenta dentro de su organización p infraestructura con loii elementos necesarios para llevar a cabo estas acciones, de acuerdo a las necesidades reales cuantati-vas y cualitativas qiie requiera el país;
En uso de las facultades de que está investido;
Con el yoto aprobatorio del Consejo de Ministros;
Ha dado el Deoretq-Ley siguiente:'
Artículo 19 — Son responsabilidades del Ministerio do Salud:
a) Dictar y hacer cumplir las normas sanitarias vigentes en lo relativo a la autorización de internamiento asi como elaboración, dispensación, distribución y control de calidad de insumos y envases para productos farmacéuticos y do tocador, importados terminados, preparación de fórmulas y equipos y material médico-quirúrgicos;
b) Inscribir, reinscribir y, autorizar los productos farmacéuticos para su utilización y consumo en el país, así como fijar, en coordinación con los Ministerios de Industria y Turismo y de Comercio, los precios de los productos farmacéuticos de acuerdo a los procedimientos legales vigentes;
c) Otorgar la autorización sanitaria para la ubicación, instalación, apertura y funcionamiento de laboratorios farmacéuticos, farmacias, boticas, botiquines, puestos de expendio de medicinas, droguerías, agencias importadoras da productos farmacéuticos, ejerciendo, asimismo, él control y supervisión sanitaria respectiva;
(*) Las leyes entran en vigencia al día siguiente de su publicación en el diario oficial El Peruano, salvo disposición distinta de la misma ley que establezca un mayor período en todo o una parte.
