Laboratorios clínicos

Orientación sobre la implementación en laboratorio de la ISO 15189:2003 1a Edición.

Esta Norma Técnica Peruana proporciona orientación a los laboratorios clínicos, que describe cómo un laboratorio clínico puede implementar un sistema de calidad para cumplir los requisitos específicos, técnicos y de gestión para la calidad y competencia de la Norma Internacional ISO 15189:2003. Las entidades encargadas del reconocimiento de la competencia de los laboratorios clínicos también pueden utilizar este documento como base para ayudar a los laboratorios en el establecimiento de un sistema de calidad que cumpla los requisitos nacionales y, al mismo tiempo, que sea conforme con los de las normas internacionales apropiadas. Esta norma también es aplicable a los laboratorios recién establecidos como a los ya existentes e incluye los requisitos de gestión y técnicos de la Norma Internacional ISO 15189:2003.


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Código NTP/RT-ISO/TR 22869:2017
Fecha de Publicación 28/12/2017
Reemplaza a
ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas 11.100.01 - Laboratorios de Medicina General
Descriptores Laboratorio clínico, ensayo clínico
Año 2017
Número de pagina 23
Aprobado por R.D. N° 055-2017-INACAL/DN. (2017-12-28)
Equivalencias EQV. ISO/TR 22869:2005
Sección Económica M - Actividades profesionales, científicas y técnicas
División Económica 71 - Actividades de arquitectura e ingeniería; ensayos y análisis técnicos
Clase Económica 7120 - ENSAYOS Y ANÁLISIS TÉCNICOS
Comité
Sub comité

Título en inglés: Medical laboratories. Guidance on laboratory implementation of ISO 15189:2003


Laboratorios clínicos. Orientación sobre la implementación en laboratorio de la ISO 15189:2003. 1a Edición

Esta Norma Técnica Peruana proporciona orientación a los laboratorios clínicos, que describe cómo un laboratorio clínico puede implementar un sistema de calidad para cumplir los requisitos específicos, técnicos y de gestión para la calidad y competencia de la Norma Internacional ISO 15189:2003. Las entidades encargadas del reconocimiento de la competencia de los laboratorios clínicos también pueden utilizar este documento como base para ayudar a los laboratorios en el establecimiento de un sistema de calidad que cumpla los requisitos nacionales y, al mismo tiempo, que sea conforme con los de las normas internacionales apropiadas. Esta norma también es aplicable a los laboratorios recién establecidos como a los ya existentes e incluye los requisitos de gestión y técnicos de la Norma Internacional ISO 15189:2003.


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