Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos 2ª Edición.
Esta Norma Técnica Peruana especifica los requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante, y para el desarrollo, validación y monitorización y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Esta Norma Técnica Peruana es aplicable a los procesos de esterilización en los que se inactivan microorganismos por medios físicos y/o químicos. Esta Norma Técnica Peruana está prevista para ser aplicada por quienes desarrollan el proceso, fabricantes de equipo de esterilización, fabricantes de dispositivos médicos a esterilizar y por las organizaciones responsables de la esterilización de dispositivos médicos.Esta Norma Técnica Peruana especifica los elementos de un sistema de gestión de la calidad que son necesarios para asegurar la caracterización apropiada del agente esterilizante, el desarrollo, la validación y la monitorización y control de rutina de un proceso de esterilización.
DePeru.com | Norma Técnica
| Código | NTP-ISO 14937:2018 |
| Fecha de Publicación | 13/12/2018 |
| Reemplaza a | |
| ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas | 11.080.01 - Esterilización y desinfección en general |
| Descriptores | Esterilización, salud, requisito, agente, desarrollo, validación, control, rutin |
| Año | 2018 |
| Número de pagina | 68 |
| Aprobado por | R.D. N° 038-2018-INACAL/DN. (2018-12-13) |
| Equivalencias | EQV. ISO 14937:2009 |
| Sección Económica | Q - Actividades de atención de la salud humana y de asistencia social |
| División Económica | 86 - Actividades relacionadas con la salud humana |
| Clase Económica | 8610 - ACTIVIDADES DE HOSPITALES |
| Comité | Tecnología para el Cuidado de la Salud |
| Sub comité | Desinfección y esterilización de equipos, instrumentos y dispositivos médicos |
TÃtulo en inglés: Sterilization of health care products. General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos. 2ª Edición
Esta Norma Técnica Peruana especifica los requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante, y para el desarrollo, validación y monitorización y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Esta Norma Técnica Peruana es aplicable a los procesos de esterilización en los que se inactivan microorganismos por medios físicos y/o químicos. Esta Norma Técnica Peruana está prevista para ser aplicada por quienes desarrollan el proceso, fabricantes de equipo de esterilización, fabricantes de dispositivos médicos a esterilizar y por las organizaciones responsables de la esterilización de dispositivos médicos.Esta Norma Técnica Peruana especifica los elementos de un sistema de gestión de la calidad que son necesarios para asegurar la caracterización apropiada del agente esterilizante, el desarrollo, la validación y la monitorización y control de rutina de un proceso de esterilización.
