Evaluación biológica de dispositivos médicos

Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea 1ª Edición (EQV ISO 10993-10:2010).

Esta Norma describe el procedimiento para la evaluación de dispositivos médicos y sus materiales constituyentes respecto a su potencial para producir irritación y sensibilización cutánea.


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Código NTP-ISO 10993-10:2017
Fecha de Publicación 05/07/2017
Reemplaza a
ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios
Descriptores Ensayo, sistémica, dispositivo médico, irritación
Año 2017
Número de pagina 121
Aprobado por R.D. N° 024-2017-INACAL/DN. (2017-07-05)
Equivalencias EQV. ISO 10993-10:2010
Sección Económica C - Industrias manufactureras
División Económica 32 - Otras industrias manufactureras
Clase Económica 3250 - FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y MATERIALES MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS
Comité Tecnología para el Cuidado de la Salud
Sub comité Dispositivos y equipos médicos

Título en inglés: Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and skin sensitization


Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea. 1ª Edición. (EQV. ISO 10993-10:2010)

Esta Norma describe el procedimiento para la evaluación de dispositivos médicos y sus materiales constituyentes respecto a su potencial para producir irritación y sensibilización cutánea.


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