Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea 1ª Edición (EQV ISO 10993-10:2010).
Esta Norma describe el procedimiento para la evaluación de dispositivos médicos y sus materiales constituyentes respecto a su potencial para producir irritación y sensibilización cutánea.
DePeru.com | Norma Técnica
Código | NTP-ISO 10993-10:2017 |
Fecha de Publicación | 05/07/2017 |
Reemplaza a | |
ICS - Clasificación Internacional de Normas Técnicas | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
Descriptores | Ensayo, sistémica, dispositivo médico, irritación |
Año | 2017 |
Número de pagina | 121 |
Aprobado por | R.D. N° 024-2017-INACAL/DN. (2017-07-05) |
Equivalencias | EQV. ISO 10993-10:2010 |
Sección Económica | C - Industrias manufactureras |
División Económica | 32 - Otras industrias manufactureras |
Clase Económica | 3250 - FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y MATERIALES MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS |
Comité | Tecnología para el Cuidado de la Salud |
Sub comité | Dispositivos y equipos médicos |
TÃtulo en inglés: Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea. 1ª Edición. (EQV. ISO 10993-10:2010)
Esta Norma describe el procedimiento para la evaluación de dispositivos médicos y sus materiales constituyentes respecto a su potencial para producir irritación y sensibilización cutánea.