Se dispuso retiro de jarabe Farmabron por contener insumo contaminado
Digemid dispuso el retiro de los stocks disponibles del jarabe para la tos Farmabron expectorante porque tendría un insumo contaminado según información de la OMS.
22 de octubre de 2013 » Archivo
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud informó que se ha dispuesto la inmovilización y retiro de los lotes del medicamento que contiene Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) Dextrometorfano producido por LABORATORIOS NDUSKAR PRIVATE LIMITED, Kolhapur, Maharashtra, procedente de la India, el jarabe para la tos Farmabron Expectorante, porque al parecer tendría un insumo contaminado, tal como alertó la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informó ayer.
Investigaciones realizadas con los fabricantes de Pakistán confirmaron que el proveedor del ingrediente activo utilizado para la fabricación de los jarabes de DEXTROMETORFANO fue Laboratorios Konduskar Private Limited de la India y que las reacciones adversas se iniciaron inmediatamente después de la producción y distribución de ambos medicamentos. Las pruebas de laboratorio mostraron que el dextrometorfano estaba contaminado con levometorfán, el enantiómero del dextrometorfano, que es un potente analgésico opioide controlado internacionalmente bajo la Lista 1 de la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961.
En consecuencia y como medida de seguridad sanitaria, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID ha dispuesto la inmovilización y retiro de los lotes del medicamento que contiene el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) Dextrometorfano producido por Laboratorios Konduskar Private Limited, Kolhapur, Maharashtra, procedente de la India; y recomienda a los pacientes que vienen tomando este medicamento contra la tos, consulten con su médico acerca de las posibles reacciones adversas que pudieran presentarse por el uso del mismo. A la fecha en el país no se han reportado reacciones adversas relacionados a este medicamento.
La OMS alertó que en Pakistán dos tipos de jarabes para la tos producidos localmente que contiene dextrometorfano contaminado condujo a la muerte de aproximadamente 50 personas, todos con un historial de adicción a las drogas, sin reportes de reacciones adversas inesperadas.
Asimismo, el pasado 26 de septiembre en la sede de la OMS fueron notificados en Paraguay presuntas intoxicaciones por drogas que implican a once pacientes pediátricos y el inicio de los síntomas ocurrió entre dos a siete horas de la ingestión del dextrometorfano, cuya materia prima era procedente de Konduskar laboratorios de la India.
Desde entonces el número de pacientes que experimentaron reacciones adversas se ha elevado a 44 casos confirmados de personas cuyas edades son entre cinco meses y 48 años.
Fuente: Andina
